立方制药(003020.SZ)：控股子公司收到药品注册受理通知书
2025-03-19 11:50:39 星期三 A股公告摘要
格隆汇3月19日丨立方制药(003020.SZ)公布，近日，公司控股子公司合肥诺瑞特制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的加替沙星滴眼液药品注册上市许可申请的《受理通知书》。申请事项：境内生产药品注册上市许可
产品名称：加替沙星滴眼液
规 格：0.3%(5ml：15mg)
受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
受理号：CYHS2501***
加替沙星是一种环丙基氟喹诺酮类药物，为第四代喹诺酮类广谱抗菌药物，主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病。加替沙星滴眼液用于眼睑炎、泪囊炎、麦粒肿、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎(包括角膜溃疡)、眼科围手术期的无菌化治疗。本次申报是以日本千寿制药株式会社的未进口原研药品为参比制剂进行开发研究，为仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品(注册分类为化药3类)。